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倍特药业泊沙康唑口服混悬液上市申请获受理，进军8亿抗真菌药市场

7月15日，成都倍特得诺药业提交的泊沙康唑口服混悬液仿制药上市申请获CDE受理，有望成为国产第二家获批企业。泊沙康唑是默克研发的抗真菌药，国内累计销售额达33亿元，2024年增长26.48%至8.22亿元。口服混悬液占主导地位，销售额22.66亿元，但仿制进展缓慢，目前仅科伦制药获批首仿。倍特药业入局或加速该剂型市场竞争。

摩熵医药

倍特得诺药业泊沙康唑口服混悬液抗真菌药原研药仿制

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4个月前
辉瑞独家新型三唑类抗真菌药！奥赛康艾沙康唑首家国产申报上市

据CDE官网显示，江苏奥赛康递交的4类仿制化药注射用硫酸艾沙康唑的上市申请今日获受理。其原研辉瑞的产品刚于6月中旬获批在中国上市，奥赛康为该新型三唑类抗真菌药首仿的有力竞争者。

摩熵医药（原药融云）

奥赛康抗真菌药

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3年前
辉瑞原研，抗真菌药TOP3品种新剂型来了！浙江药企首家申报

据CDE官网显示，近日，浙江普利药业以仿制3类药报产氟康唑干混悬剂，这是该品种首家申报上市，若顺利获批，将视同通过一致性评价。根据药融云仿制药参比制剂目录，氟康唑干混悬剂原研厂家为辉瑞，尚未在国内上市。

摩熵医药（原药融云）

抗真菌药辉瑞制药普利药业

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4年前
TLC与三生制药强强联手抗真菌产品进军中国大陆

8月26日，三生制药(“3SBio”)(HKEX: 1530)与其合作伙伴台湾微脂体股份有限公司(“TLC”)(Nasdaq: TLC, TWO: 4152)宣布，TLC的Ampholipad™注册申请已获国家药品监督管理局药物审评中心(CDE)受理

美通社

抗真菌药

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5年前