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15亿热销品种!4家药企递交仿制药上市申请,只因专利即将到期?
CDE官网显示,2天之内,CDE分别受理了正大天晴、江苏万邦、江西山香药业以及成都倍特药业4家企业递交的罗沙司他胶囊的仿制药上市申请。本次多家药企集中递交,很大原因是罗沙司他胶囊在我国的专利即将到期。国内首仿药争夺战就此打响。
药通社
仿制药
罗沙司他
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10个月前
罗沙司他中日欧批准|美国拒绝|FIC新药冰火两重天
罗沙司他( Roxadustat,FG-4592)胶囊是一种可口服的强效可逆性低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂( HIF-PHI),能够短暂稳定并激活 HIF 转录因子,启动适应性转录反应,从而在含氧量正常的条件下,模拟了在人体低氧环境下才发生的促红细胞的生成反应,包括产生内源性促红细胞生成素以及通过减少铁调素进行铁动员,最终诱导红细胞生成,改善贫血。
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罗沙司他
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2年前