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科伦药业双药齐发!HER2 ADC新药上市,抗帕金森药罗替高汀首仿破局
10月17日,NMPA官网公示,科伦药业旗下博度曲妥珠单抗获批上市,罗替高汀贴片拿下国内首仿。目前,科伦药业已有2款ADC新药上市,9款处于I期临床及以上。今年以来,科伦药业仿制药、新药均有多个品种获批,提升了市场竞争力。
摩熵医药
科伦药业
HER2 ADC药物
1类新药
抗帕金森药
罗替高汀
首仿
389
0
1个月前
罗替高汀-透皮贴剂中的晶型问题|消失的多晶型
罗替高汀透皮制剂是贴剂“析晶”问题而导致部分撤市的典型案例。罗替高汀的案例的另一方面的典型性在于,析晶导致的质量的问题是由于“意外的出现了一种新的更稳定的晶型”,甚至在更稳定的晶型出现后,原来的晶型无法用之前的方法重复制备出来,暂时消失了,这也是“消失多晶型”命名的来源。
药事纵横
晶型
罗替高汀
4819
0
4年前