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山东新时代药业利妥昔单抗获批上市，入局8800亿抗肿瘤市场
6月20日，山东新时代药业利妥昔单抗注射液获国家药监局批准上市，成为国产第五家获批企业。该药是全球首个靶向CD20的单抗，在华累计销售额超366亿元。目前国内已有4家国产类似药上市，罗氏市场份额降至70%。山东新时代借此进军8800亿抗肿瘤市场，实现生物药领域重大突破。 -
FDA 批准治疗系统性红斑狼疮的同种异体NK疗法
近日， Artiva Biotherapeutics, Inc.宣布，美国 FDA 已批准该公司其同种异体NK疗法 AlloNK ®的研究性新药 (IND) 申请（也称为 AB-101）与利妥昔单抗联合治疗活动性狼疮肾炎 (LN) 患者的系统性红斑狼疮 (SLE)。 -
国内第2家！信达「利妥昔单抗」即将获批上市
近日，信达和礼来共同开发的利妥昔单抗注射液生物类似药（IBI301）的新药上市申请（受理号：CXSS1900030）已经变更为"在审批"，预计正式获批上市，用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）。
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