罗欣药业阿奇霉素劣药事件:近200万罚单背后的运输温控与质量体系警示
罗欣药业子公司因注射用阿奇霉素有关物质不合格被判定为"劣药",罚款186.84万元。虽推测系流通环节高温所致,公司仍停产报废全部库存,质量负责人被辞退、总经理降两级。事件暴露运输温控、包装设计及稳定性研究等全生命周期管理漏洞,警示药企质量管理须延伸至上市后环节。
蒲公英Ouryao
头孢唑肟钠市场火爆,双雄并起:福安药业与罗欣药业引领过评潮
8月1日,福安药业集团与山东罗欣药业集团通过注射用头孢唑肟钠过评,该药品为第三代头孢菌素,用于多种感染治疗。2023年全国销售额超35亿元,同比增长9.98%。多家药企拥有生产批文,其中3家通过一致性评价,另有34家药企提交仿制申请。
摩熵医药(原药融云)