齐鲁制药卡马替尼片上市申请获受理,有望冲击肺癌靶向药首仿,竞争抗肿瘤激酶百亿市场!
9月4日,齐鲁制药按4类化药申报的盐酸卡马替尼片上市申请获CDE受理。该药是诺华原研的MET抑制剂,用于METex14跳突非小细胞肺癌,2024年6月刚在国内获批。目前国内仅原研上市,齐鲁有望成为首仿。卡马替尼全球销售额持续增长,2023年达1.54亿美元。国内抗肿瘤激酶抑制剂市场规模超300亿元,该药市场潜力显著。齐鲁已完成BE试验,若获批将提升患者用药可及性。
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鞍石生物科技:MET抑制剂伯瑞替尼快速供药,价格亲民助力肺癌治疗
2023年11月,中国国家药监局批准伯瑞替尼肠溶胶囊(万比锐®)治疗METex14 NSCLC。该药早前被纳入突破性治疗药物,现向全国快速供药,价格公布。研发方鞍石生物科技专注抗肿瘤创新药物,拥有多条研发管线,已完成多轮融资并启动科创板上市进程。另一罕见病适应症药物也获批上市。
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