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医药洞见
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三款新药同日获批上市!国产创新药在肺癌EGFR、骨髓纤维化、痛风领域强势突围!
近日(4月30日),NMPA官网公示,鞍石药业安达艾替尼、邦顺制药贝泽昔替尼、金赛药业伏欣奇拜单抗三款新药同日获批,分别针对非小细胞肺癌、骨髓纤维化、痛风性关节炎,体现中国药企创新积累,为攻克疑难杂症提供更多“国产武器”。
摩熵医药
国产创新药
获批上市
EGFR
肺癌
骨髓纤维化
痛风
鞍石药业
杭州邦顺制药
金赛药业
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6天前
2026年中国肺癌靶向治疗药物市场分析:EGFR/ALK/ROS靶点竞争格局与研发趋势
市场的狂飙突进背后,是患者群体的深刻变迁,亦是药企研发实力的残酷博弈。本文内容摘自头豹研究院《2026年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察:重点癌种年度跟踪》核心章节。该报告聚焦中国实体瘤流行病学趋势与热门靶点药物市场表现,系统梳理行业发展脉络、核心驱动因素及前沿实践成果,为行业参与者、研究者及相关机构提供兼具深度与参考价值的专业洞察。
摩熵医药
肺癌
靶向治疗
药物市场分析
EGFR
ALK
竞争格局
研发趋势
实体瘤
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4周前
拜耳肺癌新药塞伐艾替尼片拟纳入优先审评,冲击HER2突变NSCLC一线治疗,填补全球空白
2026年4月9日,拜耳肺癌新药塞伐艾替尼片拟纳入优先审评,用于一线治疗特定晚期非小细胞肺癌,距首次申报不到9个月。全球HER2突变NSCLC一线缺靶向药,塞伐艾替尼若获批将填补空白。目前国内已有3款疗法获批,它有望成第4款,凸显靶向治疗前线化、口服化趋势。
摩熵医药
拜耳
肺癌
塞伐艾替尼片
HER2
NSCLC
一线治疗
TKI
口服药
优先审评
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1个月前
科伦博泰/默沙东联合疗法冲刺上市!芦康沙妥珠单抗联手K药拟获优先审评,剑指晚期肺癌一线治疗
3月31日,默沙东与科伦博泰的芦康沙妥珠单抗与帕博利珠单抗联合疗法国内申报上市获进展,拟纳入优先审评,用于PD-L1阳性NSCLC一线治疗。其关键III期临床研究达主要终点,默沙东围绕该药布局多领域研究,国内已获批四项适应症。
摩熵医药
科伦博泰
默沙东
联合疗法
芦康沙妥珠单抗
帕博利珠单抗
K药
优先审评
肺癌
PD-L1
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1个月前
PD-1 Plus赛道遇冷!LAG-3先驱Immutep肺癌III期临床折戟,信达、康方等中国药企出海之路蒙上阴影
PD-1 Plus赛道中,LAG-3与PD-1联合被视为潜力赛道。但海外先驱Immutep终止PD-1/LAG-3联合疗法临床试验,股价暴跌,BMS适应证拓展也受挫。中国药企多选“松刹车派”路线布局。LAG-3能否成新一代免疫靶点,仍需时间验证。
E药经理人
PD-1 plus
LAG-3
Immutep
肺癌
临床试验
信达生物
康方生物
BMS
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1个月前
双抗ADC新突破!信达生物两款1类新药IBI3005与IBI3014临床申请获受理,靶向胃癌肺癌等多癌种
3月11日CDE官网显示,信达生物两款1类新药IBI3005和IBI3014临床申请获受理。IBI3005是EGFR/HER3双抗ADC,临床前试验抗肿瘤活性显著;IBI3014是PDL1/TROP2双抗ADC,临床前研究数据亮眼,动物实验稳定性良好。此次进展标志着信达生物研发迈出重要一步,未来或惠及肿瘤患者。
摩熵医药
信达生物
1类新药
双抗ADC药物
IBI3005
IBI3014
临床申请
临床试验
胃癌
肺癌
药物研发
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2个月前
江苏豪森药业重磅药甲磺酸阿美替尼片新适应症申报上市!自研三代EGFR-TKI再拓肺癌治疗新版图
3月5日,江苏豪森甲磺酸阿美替尼片新适应症上市申请获受理,其为中国首个自研三代EGFR-TKI,已获批5项适应症,2025年前三季度销售额超22亿,暂无仿制药获批,此次申报有望为更多肺癌患者提供治疗选择。
摩熵医药
江苏豪森药业
甲磺酸阿美替尼片
新适应症
申报上市
EGFR
TKI
肺癌
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2个月前
两款国产创新药同日获批!正大天晴罗伐昔替尼片破局骨髓纤维化,济民可信KRAS新药助力肺癌靶向治疗
2月28日,国家药监局批准正大天晴的全球首创JAK/ROCK双靶点抑制剂罗伐昔替尼片(攻克骨髓纤维化)和济民可信子公司浙江杭煜制药的硫酸索西美雷塞片(肺癌靶向治疗)两款国产1类新药上市,印证本土药企攻坚能力,中国创新药黄金时代加速到来。
摩熵医药
国产创新药
正大天晴
罗伐昔替尼片
济民可信
浙江杭煜制药
硫酸索西美雷塞片
骨髓纤维化
肺癌
获批上市
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2个月前
翰森制药1类新药甲磺酸达麦利替尼片上市申请获受理,破解EGFR-TKI耐药难题,开启肺癌精准治疗新篇
2月27日,翰森制药1类新药甲磺酸达麦利替尼片上市申请获受理。该药是c-MET抑制剂,其Ⅰb期研究结果为申请提供支撑,有望为EGFR-TKI耐药伴MET扩增的NSCLC患者提供国产方案,或改变肺癌治疗格局。
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甲磺酸达麦利替尼片
上市申请
CDE受理
EGFR-TKI耐药
肺癌
精准治疗
c-Met抑制剂
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2个月前
PD-1抑制剂双雄传奇:O药、K药全球争霸,中国创新药冲击未来格局
2014年PD-1抑制剂问世改写抗癌战局,O药先发,K药逆袭。2016年肺癌一线治疗对决,K药胜出。如今K药登顶“药王”,中国市场群雄逐鹿。K药将面临专利悬崖,中国依沃西单抗挑战成功,人类攻克癌症的征途才刚刚开始。
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肺癌
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2个月前
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