康方生物依沃西单抗头对头击败K药,中国创新药打破国际垄断
康方生物自主研发的PD-1/VEGF双抗依沃西单抗(依达方®)联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的新适应症上市申请获受理。该申请基于III期临床(AK112-306研究)的强阳性结果:依沃西单抗组中位无进展生存期(mPFS)达11.1个月,显著优于K药的5.8个月(HR 0.51),疾病进展风险降低49%。此前,依沃西单抗已在全球12项III期临床中头对头挑战多款PD-1/L1药物,并获Summit Therapeutics超50亿美元海外授权。康方生物以“强效化+国际化+基石化”策略重塑肿瘤治疗格局,股价一年涨超3倍,彰显中国创新药实力。
摩熵医药
PD-1 Plus赛道爆发!康方生物、信达生物领衔,三生制药12.5亿美元授权辉瑞
2025年PD-1 Plus赛道成为创新药焦点,康方生物双抗依沃西单抗III期头对头击败K药,三生制药PD-1/VEGF双抗SSGJ-707以12.5亿首付款+48亿里程碑金额授权辉瑞。信达生物全球首创PD-1/IL-2双抗IBI363在IO耐药肿瘤展现潜力,奥赛康PD-1/IL-15前药双抗ASKG915进入临床。中国在PD-(L)1双抗领域占据全球50%项目,30余家药企布局,2025年或成技术爆发元年。
生物药大时代
8大药企竞逐PD-1/VEGF双抗赛道,康方生物领跑上市
全球PD-1/VEGF双抗研发火热,康方生物/Summit的依沃西单抗已获批上市,成为该领域首个商业化产品。三生制药/辉瑞SSGJ-707进入Ⅲ期临床,神州细胞、荣昌生物等6家企业产品处于Ⅱ期阶段,礼新医药/默沙东等合作项目推进至Ⅰ/Ⅱ期。这类双抗通过同时阻断免疫逃逸和血管生成,在肺癌、肝癌等实体瘤中展现协同疗效,有望突破现有治疗瓶颈。
生物药大时代
康方生物依沃西单抗击败全球'药王'K药,肺癌治疗迎来划时代突破!
中国研发的治肿瘤新药依沃西注射液在WCLC上获赞,其三期临床实验效果优于全球“药王”K药,有望成下一代免疫治疗基石药物。康方生物及Summit股价大涨,但分析人士提醒需谨慎,因数据仅来自中国试验,FDA需更多数据批准。双特异性抗体治疗时代已到来,多家公司正积极研发。
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