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正大天晴迎重磅突破!国产创新药TQB3454临床III期成功,胆道癌精准治疗迎首个IDH1抑制剂
3月12日中国生物制药公告,正大天晴自主研发的1类创新药TQB3454,在伴IDH1突变的晚期胆道癌III期临床研究中成功,可降低患者疾病进展或死亡风险,安全性良好。该药是全球第2个、国内首个在该领域成功的IDH1抑制剂,已获CDE书面同意,计划近期递交上市申请,有望填补国内靶向治疗空白。
摩熵医药
中国生物制药
正大天晴
TQB3454
1类新药
创新药
临床研究
胆道癌
精准治疗
IDH1抑制剂
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2周前
翰森制药1类新药甲磺酸达麦利替尼片上市申请获受理,破解EGFR-TKI耐药难题,开启肺癌精准治疗新篇
2月27日,翰森制药1类新药甲磺酸达麦利替尼片上市申请获受理。该药是c-MET抑制剂,其Ⅰb期研究结果为申请提供支撑,有望为EGFR-TKI耐药伴MET扩增的NSCLC患者提供国产方案,或改变肺癌治疗格局。
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翰森制药
1类新药
甲磺酸达麦利替尼片
上市申请
CDE受理
EGFR-TKI耐药
肺癌
精准治疗
c-Met抑制剂
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1个月前
2026年医疗器械多赛道迎爆发窗口:康复器械成基层医疗高增赛道,脑机接口+AI赋能千亿市场爆发
1月全国基层卫生会议召开,强基工程支持千个医共体建设,带动千亿设备需求;康复器械市场高增,脑机接口+AI成关键;大型设备集采下沉,数智化解闲置难题。2026年基层医疗器械迎“政策+技术”双轮驱动黄金期。
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医疗器械
康复器械
基层医疗
脑机接口
AI赋能
精准治疗
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2个月前
Nature预测FDA2025年Q4三款新药将获批,精准治疗成焦点!
2025年9月21日Nature主编发文预测Q4最可能获FDA批准的3款药,分别是Ascendis Pharma的Navepegritide(软骨发育不全)、Corept Therapeutics的Relacorilant(库欣综合征)、Kura Oncology/Kyowa Kirin的Ziftomenib(NPM1突变AML),均处优先评审,PDUFA日期为11-12月,能否获批待考量。
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FDA审批
Nature
精准治疗
软骨发育不全
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6个月前
2024年自身免疫疾病分类及用药解析,TNF抑制剂成精准治疗利器
本文选自摩熵咨询发布的《自免药物(TNF抑制剂篇)市场研究专题报告》核心章节,聚焦“自身免疫疾病分类及用药”和“TNF抑制剂作用机制及上市药物”两大主题,以期为行业参与者提供科学洞察。
摩熵医药
自身免疫疾病
药物分类
用药解析
TNF抑制剂
精准治疗
市场研究专题报告
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1年前
《科学》子刊:这个血检标志物也许能促进二甲双胍精准治疗
二甲双胍是2型糖尿病的一线治疗药物。然而,仍然有相当一部分患者在经过二甲双胍治疗后未能理想控制血糖。
医学新视点
二甲双胍
精准治疗
生物标志物
1676
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5年前