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拜耳全球首款FXIa抑制剂Asundexian冲刺上市！中美日三地同步优先审评，卒中二级预防迎来颠覆性突破
Asundexian作为全球首款提交上市的FXIa抑制剂，用于非心源性缺血性卒中二级预防。5月19日获美日受理并优先审评，4月30日已获中国NMPA受理，实现中美日三地同步推进。该药基于III期OCEANIC-STROKE研究（12327例）积极结果，有望突破传统抗凝药出血风险困境，多款同类药物已进入III期。 -
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拜耳1类新药BAY 2433334片上市申请获受理，精准靶向FXIa实现强效抗栓，破局百亿卒中预防市场
近日，拜耳制药的BAY 2433334片（Asundexian）上市申请获受理，是全球首个申报上市的FXI/FXIa抑制剂，可降低卒中复发风险且不增加大出血风险。国内卒中预防市场规模超百亿，多家药企角逐FXI赛道，未来竞争将转向多方面能力。 -
拜耳两款重磅新药在华迎关键进展：抗凝药BAY 2433334拟纳入优先审评，肺癌药塞伐艾替尼获批上市
4月内，拜耳在中国市场创新管线取得关键进展：BAY 2433334片上市申请拟纳入优先审评，有望降低特定卒中患者复发风险；塞伐艾替尼片获批上市，为HER2突变NSCLC患者提供新选择。两款新药将重塑相关治疗标准，丰富治疗版图。 -
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拜耳两款肝癌1类新药国内获批临床，GPC3靶向核药+抗体偶联开启精准治疗新纪元
1月20日，CDE批准拜耳两款肝癌1类新药——GPC3靶向核药BAY 3547926和抗体-螯合剂偶联物BAY 3547922在华临床试验。前者精准递送放疗，后者联合影像技术导航治疗，均瞄准高表达的GPC3靶点。国内尚无同类药物进入临床，拜耳布局或填补肝癌精准治疗空白，年内有望启动患者入组。 -
心血管百亿美金FIC大药来袭！拜耳XIa因子抑制剂Asundexian研究显示降低卒中复发且不增出血风险
拜耳宣布其全球III期研究OCEANIC-STROKE取得积极结果，Asundexian联合抗血小板治疗显著降低缺血性脑卒中复发风险，且未增加大出血风险，详细结果将在科学会议公布，该药已被FDA授予快速通道资格。
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