鲁南贝特碘普罗胺注射液仿制药报产,挑战拜耳16亿造影剂市场
鲁南贝特制药按仿制4类申报的碘普罗胺注射液上市申请获CDE受理,该造影剂2023年全国院内销售额达16.98亿元,目前拜耳占据99.85%市场份额。国内已有倍特药业、正大天晴2家仿制药获批,科伦药业等9家企业过评。造影剂市场集中度高,前十产品占超80%份额,鲁南贝特等企业加速布局国产替代。
摩熵医药
拜耳HER2突变肺癌靶向药新突破,sevabertinib在华上市申请获受理
7月23日,拜耳1类新药sevabertinib(BAY 2927088片)的上市申请获CDE受理,用于治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。临床数据显示,其客观缓解率达59.3%,疾病控制率84%,在HER2 YVMA突变患者中ORR高达90%。该药此前已获中美突破性疗法认定,FDA预计2025年底前批准。若获批,将成为中国首个针对HER2突变NSCLC的口服靶向药。
摩熵医药
拜耳2款新药在中国获批临床:癌症与脑卒中治疗新突破!
拜耳两款新药在中国获批临床,分别针对晚期实体瘤和急性缺血性脑卒中。BAY 2862789是DGKα抑制剂,可抑制癌细胞增殖并激活T细胞功能;BAY 3018250是抗a2AP蛋白质药物,可溶解血凝块治疗缺血性卒中,为相关领域带来新希望。
摩熵医药(原药融云)
帕金森基因疗法AB-1005 最新进展
近日,拜耳集团及其全资独立运营子公司Asklepios BioPharmaceutical(AskBio)宣布:其帕金森病基因疗法AB-1005(AAV2-GDNF)已经进入II期临床试验阶段,预计今年晚些时候在美国、欧盟、英国开始招募患者。
细胞基因治疗前沿
2.5亿美元!拜耳新建细胞疗法生产工厂
2023年10月10日,德国医疗保健行业巨头拜耳(BAYRY.US)宣布,斥资2.5亿美元在美国加州伯克利新建了一家细胞疗法生产工厂,以支持这种尖端疗法的后期临床试验和潜在产品的推出。
细胞基因治疗前沿
拜耳:帕金森干细胞疗法1期达主要终点
8月28日,拜耳及其全资子公司 Bluerock Therapeutics 宣布:干细胞疗法 bemdaneprocel (BRT-DA01) 治疗帕金森病临床 I 期试验达到主要终点,安全且耐受性良好。
摩熵医药(原药融云)