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医药洞见
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拜耳肺癌新药塞伐艾替尼片拟纳入优先审评,冲击HER2突变NSCLC一线治疗,填补全球空白
2026年4月9日,拜耳肺癌新药塞伐艾替尼片拟纳入优先审评,用于一线治疗特定晚期非小细胞肺癌,距首次申报不到9个月。全球HER2突变NSCLC一线缺靶向药,塞伐艾替尼若获批将填补空白。目前国内已有3款疗法获批,它有望成第4款,凸显靶向治疗前线化、口服化趋势。
摩熵医药
拜耳
肺癌
塞伐艾替尼片
HER2
NSCLC
一线治疗
TKI
口服药
优先审评
5689
0
1周前
拜耳两款肝癌1类新药国内获批临床,GPC3靶向核药+抗体偶联开启精准治疗新纪元
1月20日,CDE批准拜耳两款肝癌1类新药——GPC3靶向核药BAY 3547926和抗体-螯合剂偶联物BAY 3547922在华临床试验。前者精准递送放疗,后者联合影像技术导航治疗,均瞄准高表达的GPC3靶点。国内尚无同类药物进入临床,拜耳布局或填补肝癌精准治疗空白,年内有望启动患者入组。
摩熵医药
拜耳
肝癌
1类新药
GPC3
核药
抗体偶联
BAY 3547926
BAY 3547922
获批临床
5948
0
2个月前
拜耳肺癌新药Sevabertinib获FDA批准,HER2突变nsq-NSCLC患者迎新希望
11月19日,FDA批准拜耳肺癌新药Sevabertinib上市,用于特定非鳞状非小细胞肺癌成人患者,同时批准Oncomine Dx Target Test为伴随诊断设备。该批准基于I/II期研究积极结果,数据显示其有效性和安全性良好。
摩熵医药
拜耳
sevabertinib
肺癌
HER2
nsq-NSCLC
FDA批准
非小细胞肺癌
3636
0
4个月前
宜昌人福药业钆布醇注射液上市申请获受理,集采背景下造影剂市场竞争加剧!
宜昌人福按4类化药申报的钆布醇注射液上市申请获CDE受理。该药由拜耳研发,全球销售额超4亿美元,国内市场规模达2.24亿元。恒瑞医药斩获双首仿,目前8家企业已获批文,7家过评。该药已被纳入第十一批集采,未来市场竞争将聚焦价格与成本控制,格局面临重塑。
摩熵医药
宜昌人福药业
钆布醇注射液
拜耳
恒瑞医药
第十一批国采
1108
0
7个月前