免疫检查点抑制剂疗效预测:生物标志物的研究前沿与临床实践
免疫检查点抑制剂(Immune Checkpoint Inhibitors,ICI)——尤其是靶向PD-1/PD-L1轴和CTLA-4的单克隆抗体——已在多种实体肿瘤中确立了标准治疗地位。然而,持续性临床获益(通常定义为≥6个月的肿瘤稳定或缓解)仅见于20%~40%的患者,而大多数患者在承担免疫相关不良事件(irAE)风险的同时并未获益 。精准识别ICI响应者与无响应者,是肿瘤精准免疫治疗领域的核心挑战。现有生物标志物可从肿瘤内在特征(PD-L1、TMB、MSI/MMR)和肿瘤免疫微环境(TIL密度、M1/M2巨噬细胞比例、TGF-β轴)两个维度来系统理解。
考特智药DATA
NextCure战略转型聚焦ADC:B7-H4项目LNCB74进入临床,携手先声再明开发CDH6 ADC
免疫治疗先驱陈列平创立的NextCure近年经历多次战略调整:2022年终止Siglec-15抗体NC318,2024年裁员37%并聚焦B7-H4 ADC项目LNCB74(2025年1月启动1期临床)。2025年6月与先声再明达成7.45亿美元合作,引进CDH6 ADC(SIM0505)。公司现金5590万美元预计支撑至2026年,市值较上市下跌97%。目前全球5款B7-H4 ADC在研,翰森/GSK、AZ等进度领先。NextCure同时寻求阿尔茨海默病抗体NC181等非核心项目合作开发。
药融圈
康方生物依沃西单抗击败全球'药王'K药,肺癌治疗迎来划时代突破!
中国研发的治肿瘤新药依沃西注射液在WCLC上获赞,其三期临床实验效果优于全球“药王”K药,有望成下一代免疫治疗基石药物。康方生物及Summit股价大涨,但分析人士提醒需谨慎,因数据仅来自中国试验,FDA需更多数据批准。双特异性抗体治疗时代已到来,多家公司正积极研发。
生物药大时代