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泮托拉唑钠肠溶干混悬剂:基于FDA的审评报告,分析其质量研究中的重点关注问题
4+7带量采购下,仿制药市场竞争激烈,为获得更大市场,企业应布局高端仿制药或首仿药,具有临床优势的复杂仿制制剂是目前仿制药的开发研究方向。下文我们以复杂制剂泮托拉唑钠肠溶干混悬剂为例,通过FDA公开的审评报告,对其质量关注点进行分析讨论,以期对企业有所启示。
药事纵横
泮托拉唑钠肠溶干混悬剂
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2年前