“流感克星”昂拉地韦问世,广州国家实验室科研团队领航全球流感防治新突破
5月20日,广州国家实验室联合多家机构研发的抗甲流1类新药昂拉地韦片获批上市,成为全球首个靶向病毒PB2亚基的创新药。临床数据显示,该药可缩短症状缓解时间近40%,耐药率仅1.6%,且对禽流感病毒有效。钟南山院士称其实现了从“跟跑”到“领跑”的跨越,彰显中国创新药研发实力。
摩熵医药
全球首款TCR-T细胞疗法获批上市!滑膜肉瘤患者迎曙光
Adaptimune Therapeutics公司宣布,FDA批准其工程化T细胞疗法Tecelra(afami-cel)用于二线治疗特定基因型的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。Tecelra是首款针对实体瘤的工程化T细胞疗法,关键试验显示39%的缓解率。虽伴随多种不良反应,但为十多年来首个有效疗法。公司还计划推出另一款针对滑膜肉瘤的TCR-T疗法lete-cel。
摩熵医药(原药融云)
全球首款CRISPR基因编辑疗法Casgevy在英获批上市!
11月16日,Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics共同宣布,Exagamglogene Autotemcel(Exa-cel)获英国药品监管机构MHRA有条件批准上市,用于治疗治疗镰状细胞病(SCD)和输血依赖性β-地中海贫血(TDT)。Exa-cel现更名为Casgevy™。
生物药大时代