胃癌治疗新希望:ADC药物靶向多重靶点,联合疗法成效突出!
胃癌是全球常见癌症,其治疗靶点多样。ADC药物兼具化疗和抗体靶向性,目前全球15种ADC药物获批上市,DS-8201a、RC48和IMMU-132已被批准用于晚期胃癌治疗。目前ADC药物新靶点正在临床试验中被探索,且ADC联合治疗成为焦点,如与单抗、免疫疗法等结合,可改善胃癌患者预后。
小药说药
正大天晴万升生物药产线获批:国内首条10000L曲妥珠单抗生产线投产
正大天晴子公司南京顺欣制药10000L不锈钢生物反应器生产线近日获批,成为国内首条万升规模生物类似药产线。该产线自2020年启动建设,2022年试运行,已完成50批原液、120批制剂生产,成功率100%。正大天晴2023年获批的注射用曲妥珠单抗(赛妥)将通过该产线生产,用于治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌。公司目前已有9个大分子药物获批,包括首个自主研发的1类创新生物药贝莫苏拜单抗。
生物药大时代
安徽首个肿瘤靶向药,获批上市!
近期,由安徽安科生物工程(集团)股份有限公司研发的注射用曲妥珠单抗已于10月27日正式获批上市,11月1日正式全面投入量产。
生物药大时代
正大天晴生物类似药:曲妥珠单抗报上市!52亿明星肿瘤药!
17日,正大天晴申报的生物类似药「注射用曲妥珠单抗」上市申请获CDE受理。这是国内报产该品种的第4家企业。随着研发的不断推进,正大天晴在生物类似药方面的成果渐显,目前已有1款生物类似药获批上市,2款已报产,多款已进入3期临床试验阶段。
摩熵医药(原药融云)