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正大天晴万升生物药产线获批:国内首条10000L曲妥珠单抗生产线投产
正大天晴子公司南京顺欣制药10000L不锈钢生物反应器生产线近日获批,成为国内首条万升规模生物类似药产线。该产线自2020年启动建设,2022年试运行,已完成50批原液、120批制剂生产,成功率100%。正大天晴2023年获批的注射用曲妥珠单抗(赛妥)将通过该产线生产,用于治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌。公司目前已有9个大分子药物获批,包括首个自主研发的1类创新生物药贝莫苏拜单抗。
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曲妥珠单抗
正大天晴
生产线获批
生物类似药
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6个月前