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2024年8月:183个品种过评,8款首仿药获批!石家庄四药领跑
2024年8月CDE受理442条新仿制药申报和46条一致性评价申请,浙江深海医药申报最多。同时,183个品种通过一致性评价,石家庄四药以7品种过评居首。此外,8款首仿药获批,涵盖阿伐替尼片等多个品种。
摩熵医药(原药融云)
2024年8月
首仿药
药物审评审批
石家庄四药
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1年前
最新批件!48个品种过评,涉及齐鲁制药、石家庄四药、扬子江药业……
2024年9月9日,NMPA宣布48个药品品种(65品规)通过一致性评价,包括齐鲁制药等多家企业。复方聚乙二醇电解质散等3品种两企同日过评,玻璃酸钠滴眼液等两品种三企获批。注射剂占比最高,盐酸奈福泮注射液等为首家过评。
摩熵医药(原药融云)
药物审评审批
齐鲁制药
石家庄四药
扬子江药业
7525
0
1年前
87个品种扎堆过评,涉及江苏万高药业、石家庄四药、扬子江药业……
2024年8月5日,NMPA宣布87种药品(126品规)通过一致性评价,含江苏万高药业等多家企业。其中7品种各有两家企业同日获批,5品种迎首家过评,包括阿法骨化醇滴剂等。
摩熵医药(原药融云)
药物审评审批
江苏万高药业
石家庄四药
扬子江药业
6991
0
1年前
172家药企167个品种过评,石家庄四药领跑过评榜!
5月CDE受理335条新注册仿制药和50条一致性评价申请,涉及超280家药企。石家庄四药等172家药企的167个品种通过一致性评价。浙江赛默和九典制药在申报上领先,石家庄四药领跑过评榜,他达拉非片等品种过评企业最多。本月16个品种迎来首家过评。
摩熵医药(原药融云)
药企
药物审评审批
石家庄四药
4681
0
1年前