多家药企同日提交乙酰半胱氨酸注射液仿制申请,29家竞逐66亿市场!
6月12日,CDE官网显示,石家庄四药、正大天晴等10家企业同日提交乙酰半胱氨酸注射液4类仿制上市申请。原研赞邦制药5月21日刚在华获批,21天内国内仿制企业已达29家。该药曾年销超10亿,目前院内销售额累计66亿。汇宇制药为首家过评企业,但此前超20家药企因规格与适应症问题申报失败。随着原研获批,仿制竞争白热化。
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石家庄四药两大注射液品种同日获批,销售额超亿级市场!
8月27日,石家庄四药的重酒石酸去甲肾上腺素注射液和间苯三酚注射液同日获批,前者销售额超15亿,为临床必需短缺药;后者超8亿,用于治疗急性痉挛性疼痛。石家庄四药年内已有36品种过评,其中4个为首家。
摩熵医药(原药融云)
石家庄四药斩获抗帕金森病药首仿,3大重磅品种同日获批!
8月5日,石家庄四药三款药品获批,包括恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)抗帕金森病药、脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液及马来酸氟伏沙明片抗抑郁药。恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)首仿获批,市场增速35.7%;脂肪乳注射液为国内第二家获批;马来酸氟伏沙明片竞争激烈,市场超5亿。四药今年已有多品种过评,包括4个首家过评及3个国内首仿。
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