Biotech在纳斯达克上市|药明持股超10%|大有可为
2021年6月22日,无锡药明康德新药开发股份有限公司(以下简称“本公司”)公告:通过其全资子企 业 WuXi AppTec (Hong Kong) Holding Limited 和 WuXi PharmaTech Healthcare Fund I L.P.持有 Ambrx Biopharma, Inc.(以下简称“Ambrx”)29,267,687 股 普通股,占 Ambrx 全球发售完成后总股本的 11.1%(全面摊薄基础上)。以 2020 年 12 月 31 日公司最近一期经审计的资产负债表为基础,Ambrx 账面 金额占本公司最近一期经审计归属于母公司所有者权益(或股东权益)的比 例在公允价值变动前后分别为 0.92%和 1.24%。 上述本公司持有 Ambrx 的股份划分为“以公允价值计量且其变动计入当期 损益的金融资产”,后续随着 Ambrx 二级市场公允价值波动存在的不确定 性,对本公司业绩造成的影响存在较强不确定性。
药融圈
CXO上市盛宴:4箭连发后,还有7家在路上
高估值激发了同类企业的上市热情。近一个月,诺泰生物、圣诺生物、皓元股份、阳光诺和,四箭连发登陆了科创板,摘取了盛夏的果实。还有7家公司已经提交了IPO招股书,正在上车的路上。我们先看看资本市场如何款待新上市的四家公司。
药事纵横
中成药能在国外上市?FDA有望迎来第三款植物药
植物药研发和监管面临的最大挑战之一是药物鉴别和表征。FDA对含多成分的植物药的审批非常谨慎,植物药产品的生产商必须确保对原材料的严格质量控制,执行种植和采收的生产规范以及复杂混合物的分析测试。因此我国植物药(如临床阶段的HMPL-004)想要进入国际市场并非易事,从中药材到成品的整个过程需进行严格的质量控制,同时注重安全性和有效性研究,结合国际植物药研究经验,选择合适的适应症和剂型进行开发。
药融云