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最新!CDE发布《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》
11月14日,CDE发布《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》,以指导企业更加科学地进行双特异性抗体临床研发。
药通社
CDE发布
双特异性抗体
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1年前
全球首款PD-1/CTLA-4双特异性抗体,卡度尼利单抗药品审评报告来袭!
药融云数据显示:卡度尼利单抗注射液于2022年6月获得中国NMPA批准上市,用于治疗既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者,成为全球首款获批的PD-1/CTLA-4双特异性抗体。卡度尼利单抗药品审评报告来袭!
药融圈
双特异性抗体
卡度尼利单抗
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0
1年前
双特异性抗体CMC开发,赢在起跑线秘诀
随着行业发展,从第一个上市的Catumaxomab起,越来越多的双特异性抗体相继获批,可以预见,未来的赛道上涌现的bsAb明星将会越来越多,而将一个promising的bsAb从实验室推动到临床及上市,真正造福患者,从CMC的角度,需要高屋建瓴的设计与思考。
药融圈
双特异性抗体
1381
0
1年前