从专利基石到策略博弈:药物研发中小分子与大分子的专利密码
新药研发成本高、风险大,药企坚持投入源于专利制度给予的独占期回报。药物专利保护至关重要,小分子和大分子药打法不同。本文解析专利策略,先介绍专利授权基于新颖性、实用性、创造性三大法则,再阐述小分子药物构建的“专利组合”防御体系。
新药全视角
探秘生物药:从重组DNA到细胞移植,解锁疾病治疗全新密码
生物药疗法崛起,改变了药物发现范式。其演化历经血清到重组DNA、抗体时代爆发。生物药家族庞大,基因疗法挑战重重,细胞疗法作用机制复杂多样。从小分子到活细胞,生物疗法开启第三次药物革命,未来挑战在于精准锁定致病目标。
新药全视角
全国生物药集采在即,贝伐珠单抗等10余个品种成“重点对象”!
安徽省医保局将于2025年牵头全国生物药品联盟集采,3月18日举行政策交流研讨会。此前两轮胰岛素集采平均降价超40%。新一轮生物药集采将关注生物类似药和大分子药物,如贝伐珠单抗、曲妥珠单抗等年销售额高达数十亿元的药物。8款单抗药物成集采重点候选。
摩熵医药
辽宁省50种药品主动降价,最高降幅近九成!涵盖多类治疗领域
近日,辽宁省药品集中采购网宣布50个药品主动降价,涵盖化学药、生物药、中成药,降价幅度从0.02%至89.51%不等。其中,地塞米松磷酸钠注射液降幅最大,销售额超5亿。注射剂占比最高,消化系统及代谢药最多。30个药品降幅低于10%,包括多个独家品种。舒肝宁注射液等独家中成药市场表现强劲。
摩熵医药(原药融云)
2024上半年FDA批准的生物药盘点
截至7月14日,美国FDA已批准21款新药,其中6款为生物药,涵盖癌症、心血管、血液系统及医美领域。重点包括罗氏的Piasky治疗PNH、安进的Imdelltra针对SCLC、ImmunityBio的Anktiva用于膀胱癌、默沙东的Winrevair治疗PAH……
生物药大时代
生物药CDMO中坚力量:康日百奥完成A轮亿元融资!
2023年4月,药融圈获悉:专业的生物药CDMO服务提供商康日百奥生物科技(苏州)有限公司(以下简称“康日百奥”)宣布完成A轮亿元融资,此轮融资由江苏省高科技产业投资股份有限公司(以下简称“江苏省高科投”)独家领投。
摩熵医药(原药融云)
生物药研发势头强劲,这家本土生命科学服务商大放异彩
上世纪70年代,生物药研发拉开序幕,抗体、新型疫苗、细胞与基因疗法等生物制品开发如火如荼,产业迈入高速发展期。在生物工艺相对发达的欧美地区,赛多利斯、丹纳赫等行业巨头已形成了覆盖上下游的完整体系。反观国内,专注于单一产品领域的企业是绝大多数,但其中一家生物工艺提供商多宁生物,也已搭建起初具规模的一站式体系。
药融圈