赛诺菲在研眼科基因疗法获FDA快速通道资格认定,瞄准湿性AMD市场!
2025年9月11日,FDA授予赛诺菲在研基因疗法SAR402663快速通道资格,用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(湿性AMD)。该一次性基因疗法旨在通过抑制VEGF解决疾病病理,有望消除患者频繁眼内注射的治疗负担。全球约有2亿人受AMD影响,其中湿性AMD患者超600万。赛诺菲正在开展1/2期临床研究,该疗法已于2025年8月获中国CDE临床试验默示许可。
细胞基因治疗前沿
大跌80%!美国FDA拒批眼病单抗ONS-5010
8月30日,Outlook Therapeutics (OTLK.O)表示,已收到美国食品和药物管理局(FDA)对该公司的眼病单抗药物ONS-5010 BLA 的完整回复函(CRL)。
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