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5家药企折戟！磷霉素氨丁三醇颗粒仿制接连被驳回，原研独占5000万市场
6月19日，苏州二叶制药磷霉素氨丁三醇颗粒仿制药申请被驳回，成为第5家折戟的企业。该品种自2018年纳入医保后销售额激增，2023年突破5000万元，但原研仍独占市场。此前国药致君、成都倍特等4家企业的申请也在同一天被驳回，原因包括"剂型与参比制剂不一致"。目前仅江苏联环完成BE试验但未提交申请，其余6家在审企业均未进行BE试验，凸显该品种仿制难度。一致性评价至今无人通过，市场争夺战持续胶着。 -
注射用头孢曲松钠：潜力50亿抗生素！苏州二叶制药过评
11月30日，NMPA官网显示，苏州二叶制药的注射用头孢曲松钠通过一致性评价。自今年1月初湖南科伦首家过评该品种以来，今年已累计有18家企业先后过评。
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