两企合作:全球首款PCSK9碱基编辑药物获批临床
7月14日,尧唐生物与信立泰联合开发的1类新药YOLT-101注射液获CDE临床批准,成为全球首个靶向PCSK9的体内碱基编辑药物,用于治疗杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)。该药采用YolBE®碱基编辑技术,单次给药可长效降低LDL-C近80%,效果持续超两年。信立泰获得其中国独家权益,合作总额超10亿元,有望改变HeFH患者终身用药现状。
摩熵医药
信立泰1类新药S086获批,国产ARNi高血压药破局!
近期,信立泰自主研发的1类新药S086(沙库巴曲阿利沙坦钙片)获NMPA批准上市,成为国产首个ARNi类高血压药。该药通过双靶点机制实现更优降压效果,且每日一次给药提升依从性。其心衰适应症已进入III期临床,有望拓展百亿市场,展现信立泰在心血管领域的创新实力。
药事纵横
千亿市场!信立泰高血压新药获批临床,再添一员“大将”!
据CDE官网最新公示,深圳信立泰药业的1类新药SAL0120片首次获批临床(默示许可),用于治疗轻、中度原发性高血压。至此,信立泰的高血压新药产品管线中再添一员“大将”,拓宽千亿抗高血压药物市场护城河。
摩熵医药(原药融云)
HIF-PHIs冲击百亿EPO市场!东阳光新药临床,信立泰仿制药申报
肾性贫血是慢性肾脏病的常见并发症,其发病机制复杂,但核心是促红细胞生成素(EPO)绝对或相对生成不足。HIF-PHIs通过口服给药,可避免与注射相关的疼痛和不适,有业内人士预计,随着新产品的上市以及市场渗透率的增加,HIF-PHIs有望逐步侵蚀EPO市场。
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