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从贝利尤单抗热销到国产CD47xCD20双抗入局,系统性红斑狼疮(SLE)创新药竞争格局全景解读
宜明昂科CD47×CD20双靶点分子IMM0306完成SLE II期首例入组。SLE患者约百万,女性占比9:1,现有疗法疗效有限。贝利尤单抗、泰它西普、阿尼鲁单抗等已上市,泰它西普成功出海。诺诚健华、药明巨诺、恒瑞、康诺亚等国产药企正加速SLE创新药研发。
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竞争格局
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5天前
阿斯利康自免新药Saphnelo®皮下剂型在美获批上市!便捷给药方式或引爆狼疮靶向药市场新一轮增长
4月27日,阿斯利康宣布Saphnelo®皮下注射剂型获美国FDA批准上市,基于III期研究证实其与静脉输注安全性相当。该药是全球首款靶向I型干扰素通路药物,商业化表现强劲,此次获批标志着SLE靶向治疗进入“居家管理”新纪元。
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阿斯利康
SLE
自免新药
皮下注射制剂
系统性红斑狼疮
自动注射笔
获批上市
Saphnelo
8508
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1个月前
FDA 批准治疗系统性红斑狼疮的同种异体NK疗法
近日, Artiva Biotherapeutics, Inc.宣布,美国 FDA 已批准该公司其同种异体NK疗法 AlloNK ®的研究性新药 (IND) 申请(也称为 AB-101)与利妥昔单抗联合治疗活动性狼疮肾炎 (LN) 患者的系统性红斑狼疮 (SLE)。
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FDA
系统性红斑狼疮
利妥昔单抗
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2年前
荣昌生物首款双抗RC148获批临床,迄今已布局5款双抗
7月31日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布:公司自研的新型双特异性抗体RC148获批临床。
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荣昌生物
肿瘤
系统性红斑狼疮
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2年前