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正大天晴依伏卡塞片首仿申请获受理,冲击百亿SHPT市场
7月8日,南京正大天晴制药提交的依伏卡塞片4类仿制药上市申请获CDE受理,有望成为该品种首仿。依伏卡塞是治疗慢性肾病并发症SHPT的新型拟钙剂,原研由协和麒麟开发,2024年进入中国。我国SHPT患者需求大(透析患者发病率约60%),抗甲状旁腺药院内市场累计超118亿元。目前国内仅原研上市,正大天晴等4家药企竞逐仿制,首仿或于2025-2026年获批,有望降低患者用药成本。
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依伏卡塞片
慢性肾病并发症SHPT
新型拟钙剂
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4个月前