罗欣药业阿奇霉素劣药事件:近200万罚单背后的运输温控与质量体系警示
罗欣药业子公司因注射用阿奇霉素有关物质不合格被判定为"劣药",罚款186.84万元。虽推测系流通环节高温所致,公司仍停产报废全部库存,质量负责人被辞退、总经理降两级。事件暴露运输温控、包装设计及稳定性研究等全生命周期管理漏洞,警示药企质量管理须延伸至上市后环节。
蒲公英Ouryao
药店行政处罚新标准来了
近日,广东省药监局发布了《关于对广东省药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权相关制度征求意见的公告》(以下简称“意见”),就药品、医疗器械、化妆品的行政处罚制定了新的标准。
药店经理人