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新一代胃酸抑制剂富马酸伏诺拉生:研发历程、仿制关注与市场潜力揭秘
富马酸伏诺拉生片是由日本武田和大冢制药开发的钾离子竞争性酸阻滞剂,2015年在日本上市,2019年在中国批准上市,用于治疗反流性食管炎及根除幽门螺杆菌。目前已有仿制药上市,但需关注刻痕片、BE豁免、亚硝胺杂质及专利等问题。本文为其研发及注册申报提供启示。
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富马酸伏诺拉生片
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幽门螺杆菌
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9个月前
复星医药「凯普拉生」新适应症申报上市
9月12日,复星医药与江苏柯菲平联合开发并由复星医药独家商业化的新一代抑酸剂盐酸凯普拉生2.4类上市申请获CDE受理。
摩熵医药(原药融云)
复星医药
幽门螺杆菌
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2年前