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药物警戒知多少
在我国,药物警戒的概念提出前,主要是以药品不良反应监测的形式进行的。首次提出是在2004年上海召开的“首届药物警戒和药物流行病学”研讨会上。
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药监局出台GVP明确药物警戒主体责任的承担者 将冲击所有MAH
12月3日,国家药监局综合司发布《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》(下称“规范”)
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