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绿谷制药AD药971再注册受阻,3亿市场生变
绿谷制药阿尔茨海默病药物甘露特钠胶囊(971)因老注册证到期、新证未获批而停产,再注册受阻。该药2019年有条件获批,但IV期临床数据或未达要求,此前国际Ⅲ期临床也终止。2023年销售额达3亿元,现市场断货,患者需求强烈。进口药仑卡奈单抗、多奈单抗及国产新药或抢占其市场。具体再注册失败原因尚不明确。
药通社
绿谷制药
甘露特钠胶囊
阿尔茨海默病
药物再注册
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6个月前