绿谷制药AD药物甘露特纳胶囊退市,中药创新药或成阿尔茨海默症新希望!
8月12日,绿谷制药甘露特纳胶囊(971)因IV期临床数据不佳,附条件转常规审批失败,正式退市。全球AD患者超5500万,中国近千万,但新药研发失败率高达99.6%,目前仅仑卡奈单抗和多奈单抗获国际认可,但价格昂贵。国内药企转向中药研发,康弘药业KH110(五加益智颗粒)进入III期临床,康缘药业、恒清堂医药等也在推进AD中药创新药试验,最快2026年底有望提交上市。中药或成AD治疗新方向。
药通社
绿谷制药AD药971再注册受阻,3亿市场生变
绿谷制药阿尔茨海默病药物甘露特钠胶囊(971)因老注册证到期、新证未获批而停产,再注册受阻。该药2019年有条件获批,但IV期临床数据或未达要求,此前国际Ⅲ期临床也终止。2023年销售额达3亿元,现市场断货,患者需求强烈。进口药仑卡奈单抗、多奈单抗及国产新药或抢占其市场。具体再注册失败原因尚不明确。
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