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从免疫失衡到“药王”神话：修美乐的崛起、称霸与谢幕之路
自身免疫性疾病源于免疫系统“敌我不分”，造成患者生活质量崩塌。科学家发现TNF是炎症“主帅”，抗体技术进化实现全人源化。阿达木单抗（修美乐）凭借适应症拓展和专利布局登顶“药王”，2023年其生物类似药集中上市，2025年其统治终结，新疗法正崛起。 -
岸迈生物BCMA×CD3双抗成功出海，剑指全球自身免疫疾病市场
9月4日，岸迈生物与Vignette Bio就靶向BCMA的TCE分子EMB-06达成授权协议，岸迈获6千万美元首付款，并保留大中华区权利。EMB-06是岸迈首个TCE分子，已在多发性骨髓瘤中显现临床药效。双方期待进一步评估其在自身免疫疾病中的潜力。 -
生物技术新星Zenas BioPharma拟IPO，自身免疫赛道再添强劲玩家
Zenas BioPharma于8月22日申请了IPO，成为今年夏天生物技术初创公司罕见举动。该公司专注于自身免疫性疾病治疗，研发进入临床阶段。其主打药物obexelimab正进行多项临床试验，并在研发上投入巨资。公司拥有强劲现金储备及多家知名投资机构支持，计划将产品推向全球市场。 -
专注于自身免疫及过敏性疾病的荃信生物成功上市！
2024年3月20日，江苏荃信生物医药股份有限公司（以下简称“荃信生物”，股份代号：2509.HK）在港交所成功上市，引发市场关注。 -
瑞顺生物通用型CD19-CAR-DNT细胞治疗自身免疫性疾病IND申请获CDE正式受理
广东瑞顺生物技术有限公司（下称“瑞顺生物”，Wyze Biotech. Co., Ltd.）宣布其全资子公司—浙江瑞加美生物科技有限公司递交的“RJMty19注射液治疗复发/难治性自身免疫性疾病”IND申请得到国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理（受理号：CXSL2300661）。 -
FDA拒批阿斯利康C5补体抑制剂新适应症上市申请
阿斯利康于本周三（9月6日）宣布，FDA拒绝了其长效C5补体抑制剂Ultomiris的补充申请，该申请寻求批准该药物用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性（Ab+）的成年视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）患者。 -
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药融云《JAK抑制剂全景扫描》：自身免疫性疾病药物，你了解多少？
上篇文章中，我们介绍了药融云《JAK抑制剂全景扫描》报告中关于全球及国内已上市与在研JAK抑制剂的相关情况，今天继续来了解一下JAK抑制剂的市场潜力与竞品分析。 -
入局千亿级市场！药明巨诺CAR-T细胞疗法「瑞基奥仑赛」获批临床
4月6日，据CDE官网公示，药明巨诺CAR-T细胞疗法瑞基奥仑赛注射液获得临床试验默示许可，用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮。本次自身免疫适应症获批临床，意味着药明巨诺CAR-T细胞疗法从恶性肿瘤领域正式迈向自身免疫疾病领域，并将打开一扇千亿级市场的大门。 -
Kyverna Therapeutics完成8500万美元B轮融资，开发自身免疫性疾病细胞治疗
近日，加利福尼亚州，Kyverna Therapeutics是一家为严重自身免疫性疾病设计新型疗法的细胞治疗公司，宣布已完成超额认购的 8500 万美元 B 轮融资。
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