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奥沙利铂剂型变革终局:冻干粉针剂退出参比目录,齐鲁制药注射液成新标准
7月15日,国家药监局正式调出注射用奥沙利铂(冻干粉针剂)参比制剂资格,终结其仿制路径。原研赛诺菲因灭菌工艺不符要求被排除,而齐鲁制药的终端灭菌奥沙利铂注射液成为新参比。冻干粉市场从30亿缩至15亿,而8家过评的注射液企业(如恒瑞、齐鲁、汇宇)将通过集采续标抢占剩余市场,行业格局已定。
药通社
注射用奥沙利铂
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4个月前