国家药监局新规:2025年8月起中药饮片须标保质期,企业面临600品种挑战
2025年8月1日,国家药监局《中药饮片标签管理规定》将正式实施,要求所有中药饮片标注保质期,企业需自主研究确定期限并承担质量风险。新规针对600余种常用饮片,但中药特殊性(如陈皮需陈化、矿物药稳定性高)与西式管理矛盾突出,企业面临单品种数万元研究成本、批次差异大等技术难题。专家建议分类管理,聚焦易变质品种,建立国家技术平台共享数据。
蒲公英Ouryao
全国中药饮片集采45个品种征求意见,降幅20%以上!
近日,全国中药饮片联盟采购办公室发布征求意见稿,45个中药饮片品种被纳入集采,涉及全国31个省市区,时间截至2024年11月18日。预计中药饮片联采将持续提质扩面,市场潜力无限,企业需积极应对,提升产品质量。
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