国家药监局新规:2025年8月起中药饮片须标保质期,企业面临600品种挑战
2025年8月1日,国家药监局《中药饮片标签管理规定》将正式实施,要求所有中药饮片标注保质期,企业需自主研究确定期限并承担质量风险。新规针对600余种常用饮片,但中药特殊性(如陈皮需陈化、矿物药稳定性高)与西式管理矛盾突出,企业面临单品种数万元研究成本、批次差异大等技术难题。专家建议分类管理,聚焦易变质品种,建立国家技术平台共享数据。
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国家医保局:这3类药品省级可增补
近日,国家医保局在一份回复中表示,各省(自治区、直辖市)以国家《药品目录》为基础,按照国家规定的调整权限和程序将符合条件的民族药、医疗机构制剂、中药饮片纳入省级医保支付范围,按规定向国务院医疗保障行政部门备案后实施。
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