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IND与NDA中“无中生有”的杂质分析方法
随着医保政策与集采步伐的加快,药企在不断更新的医药环境中均趋于创新,一方面为人类健康贡献力量,另一方面可以稳定自身的市场占有率。然而随着IND和NDA递交的增长,给医药研发人员也带来了一定的困难与挑战,如何迅速从自己仿制药的前认知中抽离出来,很快的置身于创新药的知识体系构建中来。依然可以从问题的本质出发,即药品的安全性、有效性和质量可控性。
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杂质分析方法
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2年前