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【ChiCTR2100042533】电子化儿童疾病综合管理项目评价研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2100042533

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-01-23

临床申请受理号

靶点

适应症

儿童常见病，如肺炎（重度肺炎或极重症）、咳嗽或感冒、腹泻（重度脱水/轻度脱水/无脱水）、重度迁延性腹泻、迁延性腹泻、痢疾、严重的发热性疾病、发热、持续发热、麻疹伴重度并发症、麻疹合并眼睛或口腔并发症、麻疹无并发症、乳突炎、急性耳部感染、慢性耳部感染和低体重

试验通俗题目

电子化儿童疾病综合管理项目评价研究

试验专业题目

电子化儿童疾病综合管理（E-IMCI）项目评价研究

申办单位信息

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联系人邮编

100600

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临床试验信息

试验目的

本研究将设置使用儿童疾病综合管理电子化模块（即微信小程序）的干预组和使用传统方式的对照组，完成以下目标：（一）评价干预组与对照组在儿童疾病综合管理培训的实施及培训效果方面的差异；（二）通过专业儿科医师复核，对比调查两组在患儿诊疗服务质量和数量上的效果差异，即儿童诊疗效果评估；（三）通过定性访谈评价儿童疾病综合管理电子化模块的可接受度及推广的可行性；（四）对两种方法在培训、实施、督导等环节的投入和最终的数量和质量的产出进行卫生经济学评价。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究评价部分采用整群随机抽样设计。而基于乡村人口及乡村医生的数量、经济及地理区位特征的综合考虑，本研究最终选择在库尔勒市进行抽样。本研究部分中，群是干预措施实施的最小单位——乡镇卫生院医生或村卫生室。一个乡镇卫生院内可有干预组医生和对照组医生，但一个村卫生室，即便有两个医生也都属于同一组。本着乡镇卫生院和村卫生室两层尽量样本量一致的原则，抽样时首先随机抽取6个乡镇卫生院，每个乡镇卫生院干预组医生和照组医生各1名；在已抽中乡镇卫生院下辖的村卫生室中，再随机选取干预村卫生室和对照村卫生室各1个。最终共计抽取24个群，分别是12个乡镇卫生院医生（干预对照各半）和12个村卫生室（干预对照各半）。在每个医生/诊室的日常诊疗过程中，无挑选地按顺序选择3例就诊儿童作为研究对象，由儿科专家对乡镇卫生院和村卫生室医生的诊疗行为进行复核。由接受过儿科诊疗适宜技术电子化平台培训的乡镇卫生院和村卫生室医生接诊的患儿自动分入干预组，由接受传统儿科诊疗适宜技术培训的医生接诊的患儿自动计入对照组。

盲法

由于干预组和对照组所采用的诊疗方式存在明显差异，故盲法不适用于此干预研究。

试验项目经费来源

救助儿童会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-11-25

试验终止时间

2021-04-20

是否属于一致性