【ChiCTR2600131306】超声引导下经皮肾上腺消融治疗原发性醛固酮增多症性高血压的安全性及有效性临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131306

试验状态

尚未开始

药物名称

超声

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-01

临床申请受理号

靶点

适应症

原发性醛固酮增多症性高血压

试验通俗题目

超声引导下经皮肾上腺消融治疗原发性醛固酮增多症性高血压的安全性及有效性临床研究

试验专业题目

超声引导下经皮肾上腺消融治疗原发性醛固酮增多症性高血压的安全性及有效性临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

采用前瞻性研究评价超声引导下经皮消融治疗原发性醛固酮增多症性高血压患者的安全性及有效性。以治疗后6个月血压控制达标率、血清醛固酮水平及醛固酮/肾素比值（ARR）的变化为核心评价指标。以治疗后1个月、3个月、6个月的血压控制情况、激素水平（醛固酮、肾素）、血钾变化趋势，明确疗效的持续性。分析治疗相关不良事件的发生率、类型、严重程度及转归，评价治疗的安全性。观察治疗后患者降压药物使用种类及剂量的调整情况，评估治疗对药物依赖的改善作用。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不涉及

盲法

试验项目经费来源

研究者自发课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄 18-80周岁，性别不限，高血压病程≥6个月。 2. 符合原发性醛固酮增多症的确诊标准。 3. 诊室血压≥140/90 mmHg，家庭自测血压≥135/85 mmHg，或24h动态血压均值≥130/80 mmHg。 4. 肾上腺CT可清晰显示肾上腺病灶。 5. 患者自愿签署知情同意书，依从性良好，能配合完成全部随访。 1. 年龄 18-80周岁，性别不限，高血压病程≥6个月。2. 符合原发性醛固酮增多症的确诊标准。3. 诊室血压≥140/90 mmHg，家庭自测血压≥135/85 mmHg，或24h动态血压均值≥130/80 mmHg。4. 肾上腺CT可清晰显示肾上腺病灶。5. 患者自愿签署知情同意书，依从性良好，能配合完成全部随访。；

排除标准

1. 肾上腺恶性肿瘤、病灶直径＞3cm、超声无法清晰定位病灶或穿刺路径禁忌者。 2. 合并肾动脉狭窄、肾实质性高血压、库欣综合征等其他继发性高血压病因者。 3. 近3个月内发生急性心梗、脑梗死、脑出血，心功能分级Ⅲ-Ⅳ级，严重心律失常等心脑血管急症者。 4. 凝血功能障碍、正在服用抗凝药物且无法停药≥3天。 5. 妊娠/哺乳期女性、精神疾病患者、恶性肿瘤晚期、预期生存期＜1年者。 6. 合并严重肝肾功能衰竭、电解质紊乱难以纠正者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军总院第一医学中心

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