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【ChiCTR2000039600】吴宪昊医师：请联系我们上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 双醋瑞因与硫酸软骨素治疗大骨节病疗效比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039600

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

大骨节病

试验通俗题目

吴宪昊医师：请联系我们上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 双醋瑞因与硫酸软骨素治疗大骨节病疗效比较研究

试验专业题目

大骨节病口服治疗药物精确筛选研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

精确筛选出效果较好的治疗成人大骨节病的口服治疗药物，初步制定出适宜的成人大骨节病治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据自身的健康状况、用药史和禁忌症 吴宪昊医师：按照研究计划书描述，该研究为随机对照设计，请说明何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他)产生随机序列，如非随机对照设计，请如实填写未使用并请修改研究计划书重新上传。

盲法

未说明

试验项目经费来源

黑龙江省科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

201;153

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-15

试验终止时间

2020-11-18

是否属于一致性

/

入选标准

按照《大骨节病诊断》标准（WS/T207-2010）（I度：出现多发性、对称性手指关节增粗，有其他四肢关节增粗、屈伸活动受限、疼痛、肌肉轻度萎缩，干骺端或骨端；II度：在I度的基础上，症状、体征加重，出现短指（趾）畸形）进行诊断和筛选研究对象。；

排除标准

患有其他关节疾病，如关节炎症、代谢性骨病、肿瘤、骨质疏松症等，或同时患有糖尿病、中风、消瘦、长期服用药物和心血管、胃肠、肾脏、肝脏、呼吸系统疾病的患者，或拒绝参与排除研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国疾病预防控制中心地方病控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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