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【ChiCTR2100041696】碘缺乏病历史重病区病情现状评估及地方性克汀病表观遗传学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041696

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

碘缺乏病

试验通俗题目

碘缺乏病历史重病区病情现状评估及地方性克汀病表观遗传学研究

试验专业题目

碘缺乏病历史重病区病情现状评估及地方性克汀病表观遗传学研究

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临床试验信息
试验目的

了解桦川县碘缺乏病病情变化和防治措施落实现状，评估持续消除碘缺乏病的进展情况；评价严重缺碘对地方性克汀病患者甲状腺功能、生长发育和脑发育的远期影响；筛选出与地方性克汀病发生有关的DNA甲基化差异基因和信号通路，评价其对疾病的贡献。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

整群抽样，由研究负责人从黑龙江省佳木斯市桦川县抽取集贤村的人群作为研究对象

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-28

试验终止时间

2021-12-28

是否属于一致性

/

入选标准

地方性克汀病患者必备条件：地方性克汀病患者居住在碘缺乏地区；同时，具有不同程度的精神发育迟滞，主要表现为不同程度智力障碍。辅助条件：有不同程度的听力、语言及运动神经障碍；甲状腺功能低下症，有不同程度的身体发育障碍，克汀病形象（傻相、面宽、眼距宽、塌鼻梁、腹部膨隆等）；不同程度的甲状腺功能低下表现（粘液水肿、皮肤毛发干燥、X线骨龄落后和骨骺愈合延迟、血浆PBI降低、血清T4、TSH升高）。；

排除标准

排除分娩损伤、脑炎、脑膜炎及药物中毒病史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学中国疾病预防控制中心地方病控制中心

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研究负责人邮编

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