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【ChiCTR2000034103】毛振兴医师:请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 皮肤表面脂质组学基础与应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000034103

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

皮肤屏障功能受损

试验通俗题目

毛振兴医师:请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 皮肤表面脂质组学基础与应用研究

试验专业题目

皮肤表面脂质组学基础与应用研究

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450001

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临床试验信息
试验目的

一、比较手部、脸颊、额头、背部四个不同部位脂质成分的分布差异,分析主要的脂质成分的分布差异,探索脂质成分存在差异的原因,为不同部位护肤品的研制提供参考依据。 二、比较使用洗涤剂暴露后,使用护手霜和不使用护手霜的两手部脂质成分的差异。为科学使用护手霜提供证据 三、比较长期暴露洗涤剂的人群中,使用护手霜和不使用护手霜前后手部脂质成分的差异。 四、比较不同年龄、不同生活习惯人群手部皮肤脂质成分的差异。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海家化联合股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

15;49;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2021-07-20

是否属于一致性

/

入选标准

试验1、2: ①选择18~25岁健康志愿者; ②研究对象既往无常见的皮肤病,如接触性皮炎、湿疹、荨麻疹等; ③研究对象皮肤含水量>20A.U,TEWL≤30gh/cm2。 ④研究对象在参与实验前至少3天不得使用任何洗涤和护肤产品。 ⑤所有参与者都不吸烟、不喝酒。 试验3: ①选择18~30岁接触洗涤剂时间超过3年的长期暴露人员; ②研究对象既往无常见的皮肤病,如接触性皮炎、湿疹、荨麻疹等; ③研究对象皮肤含水量<20A.U.,TEWL≥15gh/cm2。 ④研究对象在参与实验前3天不得使用任何护肤产品如护手霜,面霜。 试验4: ①选择18~79岁健康志愿者; ②研究对象既往无常见的皮肤病,如接触性皮炎、湿疹、荨麻疹等; ④研究对象在参与实验前至少3天不得使用任何洗涤和护肤产品。;

排除标准

试验1、2: ①排除不能全程参与实验的志愿者; ②排除有常见皮肤疾病的志愿者,如患有接触性皮炎、湿疹、荨麻疹等疾病; ③排除皮肤为敏感肌的志愿者,排除皮肤含水量<20A.U.,TEWL≤20gh/cm2的研究对象。 ④排除吸烟、喝酒的志愿者。 试验3: ①排除不能全程参与实验的志愿者; ②排除有常见皮肤疾病的志愿者,如患有接触性皮炎、湿疹、荨麻疹等疾病; ③排除日常使用护肤品的研究对象。 试验4: ①排除不能全程参与实验的志愿者; ②排除有常见皮肤疾病的志愿者,如患有接触性皮炎、湿疹、荨麻疹等疾病;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学公共卫生学院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450001

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