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【ChiCTR2300074780】镜畅预包装食品清肠效果评价

基本信息
登记号

ChiCTR2300074780

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

镜畅预包装食品清肠效果评价

试验专业题目

镜畅预包装食品清肠效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟对不同配方的预包装食品的口感进行盲测,并进行人群清肠试验,拟选出最优的食品配方,而提高肠道准备清洁度,改善结肠镜漏诊率,避免肠镜复查,缩短监测时间,减少患者相关医疗费用,具有重要的公共卫生学意义。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由在读硕士研究生杨晓丽作为项目负责人,在崔玲玲副教授导师的指导下,双盲、单中心、随机对照干预试验的研究设计,分组随机序列的产生是采用计算机Excel随机生成随机数字,然后按生成的随机数字由小到大排序,随机分组;干预方案由随机数字分配密闭不透明的信封随机给予参与者。

盲法

双盲。研究对象和资料收集者均不知道研究详情

试验项目经费来源

海而思(郑州)科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

13

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20到60岁之间; 2.身体健康,无胃肠道症状、无营养不良; 3.悉知本研究内容,自愿参加并签订知情同意书。;

排除标准

1.严重便秘者(每周大便少于2次); 2.近期有服药史者; 3.患有肠炎、糖尿病、焦虑抑郁等疾病,肝肾功不全者; 4.孕妇及哺乳等特殊人群者; 5.视觉、味觉、嗅觉异常者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学公共卫生学院营养与食品卫生学教研室

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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