【ChiCTR2300074014】皮肤基础研究项目

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基本信息

登记号

ChiCTR2300074014

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-07-27

临床申请受理号

靶点

适应症

N/A

试验通俗题目

皮肤基础研究项目

试验专业题目

皮肤基础研究项目

申办单位信息

申请人联系人

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申请人名称

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联系人邮编

联系人通讯地址

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临床试验信息

试验目的

1、比较不同皮肤类型皮肤脂质成分的分布差异，分析主要的脂质成分的分布差异，探索脂质成分存在差异的原因，为不同皮肤类型人群的疾病防护提供理论依据。 2、比较敏感和不敏感皮肤类型人群皮肤脂质成分的分布差异，为护肤品的研制提供参考依据。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

片仔癀（上海）生物科技研发有限公司

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄在19-21岁之间的女性； 2. 敏感性油性皮肤组：乳酸刺痛阳性者；额头皮肤饱和油脂含量≥120 μg /cm2者；眼角与嘴角交点处Corneometer值＞45 a.u.者； 3. 非敏感性油性皮肤组：非乳酸刺痛阳性者，额头皮肤饱和油脂含量≥120 μg /cm2者；眼角与嘴角交点处Corneometer值＞45 a.u.者； 4. 敏感性干性皮肤组：乳酸刺痛阳性者；眼角与嘴角交点处Corneometer值≤ 45 a.u.者；额头皮肤饱和油脂含量＜120 μg /cm2者； 5. 非敏感性干性皮肤组：非乳酸刺痛阳性者，眼角与嘴角交点处Corneometer值≤ 45 a.u.者；额头皮肤饱和油脂含量＜120 μg /cm2者； 6. 正常皮肤人群：非乳酸刺痛阳性者，油脂含量＜120 μg /cm2和眼角与嘴角交点处Corneometer值＞45 a.u.者； 7. 无严重系统疾病、无免疫缺陷或自身免疫性疾病者，受试部位没有接受过皮肤治疗、美容以及其他可能影响结果的测试； 8.无活动性过敏性疾病者； 9.未发生过接触性皮炎者； 10.近一月内未曾使用激素类药物及免疫抑制剂者； 11.现在或最近三个月受试部位未参加其他临床试验者。；

排除标准

1. 受试者怀孕、哺乳或计划怀孕； 2. 患有严重系统性疾病，目前或本研究开始前2周内使用系统性或局部外用皮质类固醇药物、血管收缩剂、抗生素、抗炎药物、大剂量VitC、ß-胡萝卜素等； 3. 受试者目前正在使用或在研究开始前两周内使用任何抗组胺药物； 4. 患有严重过敏性疾病或最近1~2年内有过化妆品过敏者； 5. 目前或本研究开始前3个月内已参加其它临床试验研究； 6. 过去1年里，测试区域进行过手术或医疗美容； 7. 测试区域有皮肤病史或其他疾病史以及不能使用试验样品的其他状况； 8. 受试者有任何研究者认为不适合参加该试验的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

郑州大学公共卫生学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

联系人通讯地址

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