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【ChiCTR2500096867】急性重大创伤人群队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096867

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性创伤精神应激

试验通俗题目

急性重大创伤人群队列研究

试验专业题目

急性重大创伤人群队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究目的在于通过建立从创伤暴露之时到1年后PTSD症状变化的动态随访队列，建立PTSD早期预测体系，从而为PTSD的预防和干预提供潜在的靶点。此外，通过与华西电子病历数据库及成都市医保数据库的数据互联，我们可进一步获得队列参与者的远期健康、疾病信息。以此探究心理应激对创伤后躯体和社会功能康复、以及躯体疾病发生发展之间的关联。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

137190062引进人才科研启动经费

试验范围

/

目标入组人数

6000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入条件： 1、年龄 12-80岁，性别不限 2、患者本人签署知情同意书 3、能理解访谈及量表的内容（文化程度不限） 4、四川省常住居民，户口不限（愿意来院随访的，重庆也行） 5、创伤患者（包括高暴力和低暴力创伤以及住过ICU)；

排除标准

排除条件： 1、急诊头颅CT扫描显示存在任何脑结构异常 2、出现意识障碍，或因躯体疾病问题在院期间无法完成量表测评以及生物标本采集 3、陈旧性损伤 > 6个月 4、创伤后持续遗忘 > 24小时（昏迷＞24小时不算在其中） 5、病理性骨折，病理性受伤（如肿瘤患者）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院生物医学大数据中心

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