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【ChiCTR1800016984】快眼动期睡眠行为障碍转化危险因素研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016984

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

快眼动期睡眠行为障碍

试验通俗题目

快眼动期睡眠行为障碍转化危险因素研究

试验专业题目

原发性快眼动期睡眠行为障碍向突触核蛋白谱系病转化危险因素的研究

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临床试验信息
试验目的

探究iRBD向其他突触核蛋白谱系病（PD、MSA、DLB）转化的比率和转化相关危险因素。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无随机过程

盲法

N/A

试验项目经费来源

重大慢性非传染性疾病防控研究专项 (2016YFC1306505)；国家自然科学基金 (81471287)；上海市教委高峰高原学科建设计划(20152201)

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2023-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.通过视频多导睡眠图确诊为iRBD的病人； 2.年龄在40-75岁之间； 3.有较完整的过往病历可以追溯，从而能够提取到有关病情的具体信息，例如发病年龄，既往病史和家族史等；；

排除标准

1.智力正常，没有老年痴呆； 2.没有进行过脑部手术/无脑外伤/无脑部病变（中风）史，无其他神经或精神病史； 3.没有严重的抑郁症状； 4.没有严重的眼部病变，例如斜视,白内障等（眼动检查入组要求）； 5.无其他神经系统疾病病史（如脑炎、脑梗死等） 6.无金属植入物（fMRI检查入组要求），无已知造影剂过敏； 7.无风湿免疫类疾病及其他急慢性炎症（血液学标记物入组要求）； 8.无酗酒或药物依赖（成瘾）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院神经内科

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研究负责人邮编

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