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【ChiCTR2200064302】新型冠状病毒感染与睡眠障碍、帕金森病和阿尔茨海默病发病相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200064302

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知障碍,睡眠障碍,帕金森病

试验通俗题目

新型冠状病毒感染与睡眠障碍、帕金森病和阿尔茨海默病发病相关性研究

试验专业题目

新型冠状病毒感染与睡眠障碍、帕金森病和阿尔茨海默病发病相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索COVID-19对患者在长期随访中日常生活质量、认知功能,以及对睡眠障碍和帕金森病发病的影响,寻找有缓解病情效果及预测疾病预后转归的临床重要因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

王晓丹和邓伟平,2022年10月起筛选上海交通大学医学院附属瑞金医院北部院区新冠示范病区自2022年4月1日以来所有符合入组条件的出院半年患者,无随机方案。

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.新冠患者组 1)确诊COVID-19的曾住院患者; 2)中华人民共和国公民,年龄大于60周岁,小于85岁,性别不限; 3)患者一般状态良好,身体状态保持稳定,可以独立完成量表评估; 4)对本研究充分了解,依从性良好,书面知情同意,同意进行长期随访评估。 2.正常对照组 1)中华人民共和国公民,年龄大于60周岁,小于85岁,性别不限; 2)患者一般状态良好,身体状态保持稳定,可以独立完成量表评估; 3)对本研究充分了解,依从性良好,书面知情同意,同意进行长期随访评估。;

排除标准

符合以下任一条标准的对象将排除于本研究: 1)患有痴呆以及其它认知障碍; 2)肺栓塞、骨关节病以及其它原因不能自由活动的; 3)严重的基础疾病或肿瘤病史影响随访; 4)不能理解本临床研究的程序和方法,拒绝参加并拒绝签署知情同意书者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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研究负责人邮编

/

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