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【ChiCTR2500113100】NO 吸入在基于 EIT 指导分层的中重度 ARDS 患者中的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113100

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

符合柏林定义的中重度ARDS患者（ PEEP/CPAP之5cmH2O时PaO2/FiO2≤200mmHg）；

试验通俗题目

NO 吸入在基于 EIT 指导分层的中重度 ARDS 患者中的临床疗效研究

试验专业题目

NO 吸入在基于 EIT 指导分层的中重度 ARDS 患者中的临床疗效研究

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临床试验信息
试验目的

1. 明确 NO 吸入在基于 EIT 指导分层的中重度 ARDS 患者中的临床疗效 2. 探讨以 VD/VT(死腔分数)分层指导 NO 吸入治疗中重度 ARDS患者的可行性 3. 探索 NO 吸入对中重度 ARDS 患者内皮损伤、血小板功能及肾功能的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合条件的受试者将使用中心随机化系统随机分组，使用SAS来生成随机数字表，把随机数字表上传到随机系统，系统根据入组顺序来出随机号，确认组别

盲法

双盲

试验项目经费来源

上海市2023年度“科技创新行动计划”

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于等于18岁； 2.签署知情同意书； 3.符合柏林定义的中重度ARDS患者（PEEP/CPAP ≥ 5cmH2O时PaO2/FiO2 ≤ 200mmHg）； 4.EIT或呼末⼆氧化碳计算得到死腔分数＞40%； 5.患者接受插管和机械通气；；

排除标准

1.已知妊娠； 2.过去半年有脑出血史，以及存在由于活动性出血所致循环不稳定； 3.未经引流的大量胸腔积液，张力性气胸； 4.难治性休克； 5.获得性免疫缺陷综合症（HIV）； 6.先天性高铁血红蛋白血症； 7.严重左心发育不全，致命先天性缺陷和充血性心力衰竭；；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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