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【ChiCTR2600119936】不同麻醉方式对高龄患者术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119936

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

不同麻醉方式对高龄患者术后谵妄的影响

试验专业题目

不同麻醉方式对高龄患者术后谵妄的影响: 一项前瞻性、随机、对照、三臂试验

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临床试验信息
试验目的

主要目的：研究围术期不同麻醉方式对高龄手术患者术后谵妄是否存在影响 次要目的：探索不同麻醉方式对高龄患者术中低血压、ICU住院时长、术后疼痛、恶心呕吐以及相关预后指标等相关影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字生成系统（如 SAS、R 软件等）生成随机数字序列，确保随机化过程的公正性和不可预测性。每个患者分配一个唯一的随机编号，该编号将用于标识患者所属的分组（干预组或对照组）。编码由独立的第三方（如临床研究协调员或数据管理人员）负责生成和管理，确保研究团队在盲态下进行研究。将随机数字按顺序分配到三个分组（不同的干预组），采用区组随机化方法，区组大小为 6，确保每 6个患者中各干预组人数相同。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

113

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-28

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

接受择期全麻下行非心脏患者 、大于80岁 、ASA I-IV级 、预计手术时间>1h；；

排除标准

急诊手术/日间/心脏/神经外科手术,BMI>45kg/m²,神经精神疾病/长期使用镇静或抗抑郁、助眠药物,因为听力、语言等原因无法完成认知评价,术前3月有糖皮质激素使用史（免疫系统疾病）、恶性高热史，酒精或药物滥用史,怀孕或哺乳期妇女,研究者认为不适合纳入的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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研究负责人邮编

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