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【ChiCTR2600119839】术中体感诱发电位监测及其他潜在因素对颈椎间盘切除和融合前路手术疗效的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119839

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈椎病

试验通俗题目

术中体感诱发电位监测及其他潜在因素对颈椎间盘切除和融合前路手术疗效的影响

试验专业题目

术中体感诱发电位监测及其他潜在因素对颈椎间盘切除和融合前路手术疗效的影响

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临床试验信息
试验目的

目的：评估术中体感诱发电位（SEP）监测对难治性单水平颈椎病（CSR）前路颈椎椎间盘切除融合术（ACDF）疗效的影响，并确定影响手术结果的其他预后因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.亚洲成年人，男性或女性； 2.被诊断为保守治疗难治的CSR； 3.表现出神经根受压症状，包括颈部或肩部不适、上肢疼痛或麻木、肌肉无力或手部精细运动功能受损； 4.术前影像学检查证实为单层颈椎病变，且椎间盘未钙化； 5.无神经电生理监测禁忌症（例如，监测部位无局部感染、无已知的麻醉剂过敏反应、无可能干扰监测的植入式电子设备）。；

排除标准

1.存在影响四肢的周围神经病变； 2.颈椎外伤或手术史； 3.影响SEP监测的中枢神经系统疾病或病症； 4.随访数据不足。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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